[湘潭特产] - 熊津赫蓓尔系列产品怎么样？

一、熊津赫蓓尔系列产品怎么样？

听姐妹们说不错呢~

二、粒径多少的药物可称为纳米递药？

纳米技术与药学相结合，衍生出了纳米药物，即药物与辅料制成的粒径1 ～1 000 nm 的载药粒子( 如纳米粒、纳米脂质体、纳米乳) 或纳米药物晶体。前者载药量较低，后者药物仅借助少量表面活性剂或高分子材料的作用就可达到稳定分散的纳米状态，含药量可接近100％。

三、脂质体存在哪些问题

包封率,药物稳定性.感觉目前主要是这两个问题,毕竟脂质体这个概念提出也很久了,而成品药物却很少.

四、超声无法将脂质体的粒径减小到100nm怎么办

（一）、脂质体 (liposome): 系指将物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。

（二）、脂质体的分类

脂质体按照所包含类脂质双分子层的层数不同，分为单室脂质体和多室脂质体。

小单室脂质体(SUV)：粒径约0.02～0.08m；大单室脂质体 (LUV）为单层大泡囊，粒径在0.1～lm。

多层双分子层的泡囊称为多室脂质体 (MIV)，粒径在1～5m之间。

（三）、脂质体的组成与结构

脂质体的组成：类脂质（磷脂）及附加剂。

1、磷脂类：包括天然磷脂和合成磷脂二类。磷脂的结构特点为一个磷酸基和一个季铵盐基组成的亲水性基团，以及由两个较长的烃基组成的亲脂性基团。

天然磷脂以卵磷脂（磷脂酰胆碱，PC）为主，来源于蛋黄和大豆，显中性。

合成磷脂主要有DPPP（二棕榈酰磷脂酰胆碱）、DPPE（二棕榈酰磷脂酰乙醇胺）、DSPC（二硬脂酰磷脂酰胆碱）等，其均属氢化磷脂类，具有性质稳定，抗氧化性强，成

品稳定等特点，是目前国外首选的辅料。

2、胆固醇：胆固醇与磷脂是共同构成细胞膜和脂质体的基础物质。胆固醇具有调节膜流动性的作用，故可称为脂质体“流动性缓冲剂”。

（四）、脂质体的制备

1、注入法:主要用于制备单室脂质体，少数为多室脂质体，其粒径绝大多数在2m以下。

2、薄膜分散法：主要用于制备多室或大单室脂质体，超声后以单室脂质体为主。

3、超声波分散法：主要用于制备以单室为主单室脂质体。

4、逆相蒸发法：将磷脂溶于有机溶剂，加入含物的缓冲液，超声使成稳定w/o乳剂，减压除去有机溶剂在旋转器壁上形成薄膜，加入缓冲液使凝胶脱落，制得水性混悬液，通过

凝胶色谱法或超速离心法，除去未包入的物，即得大单室脂质体。

5、冷冻干燥法：适合于热敏感的物。

6、重建脂质体：单室或多室型。是目前国外应用最为广泛的制备方法之一。其具有工艺稳定、适合于工业化生产、质量易于控制、产品稳定性好等特点。

（五）、脂质体的质量控制与评价

1、形态、粒径及其分布

采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给途径不同要求其粒径不同。如给脂质体的粒径应小于200nm，且分布均匀，呈正态性，跨距宜小。

2、包封率和载量

包封率：包封率＝（脂质体中包封的物/脂质体中物总量）×100％

一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法将溶液中游离物和脂质体分离，分别测定，计算包封率。通常要求脂质体的物包封率达80%以上。

载量：载量＝[脂质体中物量/（脂质体中物＋载体总量）]×100％

载量的大小直接影响到物的临床应用剂量，故载量愈大，愈易满足临床需要。载量与物的性质有关，通常亲脂性物或亲水性物较易制成脂质体。

3、脂质体的稳定性

1)、物理稳定性:主要用渗漏率表示。

渗漏率＝（放置前介质中物量－放置后介质中的量）/制剂中量x100%

胆固醇以加固脂质双分子层膜，降低膜流动，可减小渗漏率。

2)、化学稳定性：

(1)磷脂氧化指数：氧化指数＝A233nm=A215nm；一般规定磷脂氧化指数应小于0.2。

(2)磷脂量的测定：基于每个磷脂分子中仅含1个磷原素，采用化学法将样品中磷脂转变为无机磷后测定磷摩尔量（或重量），即可推出磷脂量。

4、防止氧化的措施：

防止氧化的一般措施有充入氮气，添加抗氧剂-生育酚、金属络合剂等；也可直接采用氢化饱和磷脂。

5、脂质体的灭菌：

灭菌的一般方法有过滤除菌、无菌操作、－射线照射（60钴15～20kGy）、121℃热压灭菌等。

（六）、脂质体的特点

1、靶向性和淋巴定向性：肝、脾网状内皮系统的被动靶向性。用于肝寄生虫病、利什曼病等单核-巨噬细胞系统疾病的防治。如肝利什曼原虫锑酸葡胺脂质体，其肝中浓度比普通

制剂提高了200～700倍。

2、缓释作用：缓慢释放，延缓肾排泄和代谢，从而延长作用时间。

3、降低物毒性：如两性霉素B脂质体可降低心脏毒性。

4、提高稳定性：如胰岛素脂质体、疫苗等可提高主的稳定性。

（七）、脂质体作为物载体的临床应用

1、抗肿瘤物载体：阿霉素脂质体和顺铂脂质体已在国外上市。

2、抗寄生虫物载体：苯硫咪唑脂质体和阿苯达唑脂质体等。利用脂质体的被动靶向性，提高物的生物利用度，减少用量，降低毒副作用。

3、抗菌物载体：庆大霉素脂质体和两性霉素B，可减少物的耐性，降低心脏毒性。

4、激素类物载体。

（八）、给途径

脂质体的给途径主要包括(1)静脉；(2)肌内和皮下；(3)口服给；(4)眼部给；(5)肺部给；(6)经皮给；(7)鼻腔给。

(九)、脂质体的体内过程

脂质体与细胞之间作用的主要形式包括膜间转运（细胞膜的脂质交换）、接触释、吸附、融合和内吞。